按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于印發(fā)全面深化中國（上海）自由貿易試驗區(qū)改革開放方案的通知》（國發(fā)〔2017〕23號）的要求，上海市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《中國（上海）自由貿易試驗區(qū)內醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱《方案》），國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批復同意。《方案》中有關內容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照《方案》執(zhí)行。

                                                                                                                特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月5日